FDA zaakceptowała wniosek o dopuszczenie risdiplamu

  • 25 listopada 2019

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała wniosek o dopuszczenie preparatu risdiplam do stosowania w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni postaci 1, 2 i 3. Wniosek będzie procedowany w trybie pilnym, przewidywaną datą wydania decyzji o dopuszczeniu jest 24 maja 2020 roku.

CZYTAJ DALEJ

Risdiplam jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu SMA typu 2 i 3

  • 11 listopada 2019

Wkrótce być może otrzymamy nowy, wyjątkowo silny lek na rdzeniowy zanik mięśni. Firma Roche ogłosiła dzisiaj, że kluczowe badanie kliniczne risdiplamu o nazwie SUNFISH osiągnęło zakładany punkt końcowy. Dane z badania, poparte również naszymi własnymi obserwacjami, wskazują, że risdiplam jest bezpieczny i skutecznie poprawia funkcję mięśniową u chorych na SMA typu 2 i 3.

Jest to wiadomość, na którą czekaliśmy od dawna!

CZYTAJ DALEJ

W Gdańsku wystartowało badanie kliniczne Rainbowfish

  • 3 kwietnia 2019

Polscy lekarze idą jak burza z nowymi badaniami klinicznymi w SMA. W miniony piątek w Uniwersyteckim Centrum Klinicznym w Gdańsku uruchomione zostało badanie Rainbowfish, w którym risdiplam będzie podawany przedobjawowym niemowlętom z diagnozą rdzeniowego zaniku mięśni.

CZYTAJ DALEJ
Back To Top