Złożony został wniosek o refundację nusinersenu w Polsce

Informujemy, że w połowie sierpnia b.r. Biogen Polska złożył wniosek o wpisanie nusinersenu (lek Spinraza®) na listę leków refundowanych.
(więcej…)

Zobacz więcej

Kolejne dzieci wchodzą do programu leczenia SMA w Polsce

Z radością informujemy, że kolejnych dwadzieścioro dzieci z najcięższą postacią rdzeniowego zaniku mięśni zostało włączonych do polskiego programu leczenia lekiem Spinraza. Jednocześnie program leczenia został rozszerzony o dwa kolejne ośrodki kliniczne w Polsce.
(więcej…)

Zobacz więcej

Spinraza dla większej liczby chorych w Polsce

Z ogromną radością informujemy, że firma Biogen pozytywnie zareagowała na niezaspokojoną potrzebę leczenia rdzeniowego zaniku mięśni w Polsce, sygnalizowaną nieustannie przez Fundację i współpracujących z nami lekarzy, i zgodziła się dostarczyć Spinrazę (nusinersen) dla dwudziestu kolejnych chorych z SMA 1.
(więcej…)

Zobacz więcej

Biogen ujawnił europejską cenę Spinrazy

Firma Biogen, producent Spinrazy, poinformowała nas dzisiaj, że cena katalogowa Spinrazy w krajach Unii Europejskiej wyniesie około 90 000 euro za dawkę. Koszt rocznej terapii będzie się więc kształtował w okolicy 540 000 euro w pierwszym roku i 270 000 euro w kolejnych latach.
(więcej…)

Zobacz więcej

Dopuszczenie nusinersenu: list od firmy Biogen

Przed dwoma dniami świętowaliśmy dopuszczenie nusinersenu do obrotu przez Komisję Europejską. Dzisiaj mamy przyjemność podzielić się komunikatem, który otrzymaliśmy z tej okazji od firmy Biogen. Poniżej przekazujemy polskie tłumaczenie wiadomości do naszej społeczności. (więcej…)

Zobacz więcej

Nusinersen dopuszczony do leczenia SMA w Unii Europejskiej!

Przed chwilą Komisja Europejska podjęła długo oczekiwaną decyzję:

Nusinersen został dopuszczony do stosowania w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni na terenie Unii Europejskiej.

Jest to uwieńczenie wielu lat międzynarodowych wysiłków i zaangażowania tysięcy osób: naukowców, lekarzy, chorych, ich najbliższych oraz organizacji pacjenckich. Oto po raz pierwszy w dziejach otrzymujemy w Europie zarejestrowany lek na tę potworną ...

Zobacz więcej

Francja uruchamia programy stosowania nusinersenu w SMA 1 i 2

W miniony piątek francuskie władze wydały zgodę na uruchomienie programów wcześniejszego dostępu do nusinersenu dla osób z pierwszą oraz drugą postacią SMA. Programy będą finansowane przez państwo i wystartują wkrótce po dopuszczeniu nusinersenu przez Komisję Europejską.
(więcej…)

Zobacz więcej

List od firmy Biogen na temat rekomendacji EMA

Przekazujemy list do naszej społeczności otrzymany dziś wieczorem od firmy Biogen. (więcej…)

Zobacz więcej

Komunikat firmy Biogen na temat nusinersenu

Przekazujemy komunikat otrzymany od firmy Biogen. (więcej…)

Zobacz więcej

Stanowisko Fundacji SMA w odniesieniu do rejestracji nusinersenu

Fundacja SMA przekazuje swoje stanowisko w odniesieniu do wskazań rejestracyjnych nusinersenu.
(więcej…)

Zobacz więcej

Rozpoczęcie podawania nusinersenu w Polsce

Miniony tydzień przyniósł przełom dla polskiej społeczności chorych na rdzeniowy zanik mięśni. Lekarze z Kliniki Neurologii i Epileptologii Instytutu „Pomnik-Centrum Zdrowia Dziecka” w Warszawie po raz pierwszy w Polsce rozpoczęli podawanie nusinersenu dzieciom z rdzeniowym zanikiem mięśni typu 1. Było to możliwe dzięki decyzji Ministra Zdrowia zezwalającej na dopuszczenie tego preparatu w drodze wyjątku do stosowania w Polsce przed jego oficjalnym zarejestrowaniem.
(więcej…)

Zobacz więcej