Skip to content

Nie zawsze lodówka: zmiana w zasadach przechowywania leku Evrysdi

Europejska Agencja Leków wprowadziła ważną zmianę w zasadach przechowywania leku Evrysdi (risdiplam). Teraz łatwiej będzie m.in. podróżować.

Dotychczas lek Evrysdi musiał być zawsze przechowywany w lodówce w temperaturze 2–8°C. Obecnie, po zmianie, Evrysdi może być w wyjątkowych sytuacjach przechowywany poza lodówką w temperaturze pokojowej, tj. nieprzekraczającej 40°C, przez okres nie dłuższy niż 120 godzin (5 dni). Nie wpłynie to na właściwości leku.

  • Roztwór doustny przechowywać w lodówce (2 do 8°C). W razie konieczności pacjent lub opiekun pacjenta mogą przechowywać roztwór doustny w temperaturze pokojowej (poniżej 40°C) przez okres, który łącznie nie przekracza 120 godzin (5 dni). Roztwór doustny należy umieścić z powrotem w lodówce, gdy nie jest już konieczne przechowywanie butelki w temperaturze pokojowej.
  • Należy kontrolować całkowity czas przechowywania poza lodówką (w temperaturze poniżej 40°C). Jak podano powyżej, suma przedziałów czasowych poza lodówką nie może przekraczać 120 godzin.
  • Roztwór doustny pozostaje stabilny przez 64 dni po sporządzeniu, gdy jest przechowywany w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Farmaceuta wpisze termin ważności na etykiecie butelki i oryginalnym pudełku tekturowym po „Usunąć po”. Nie używać roztworu po upływie daty „Usunąć po” lub usunąć lek, jeśli butelka była przechowywana w temperaturze pokojowej (poniżej 40°C) przez okres łącznie przekraczający 120 godzin (5 dni).
  • Usunąć lek, jeśli butelka była przechowywana przez jakikolwiek okres w temperaturze przekraczającej 40°C.

Nadal obowiązuje zalecenie przechowywania leku w ciemnym miejscu, gdyż światło wpływa na skład chemiczny. Z tego samego powodu lek odmierza się używając ciemnych (pomarańczowych) strzykawek.

Jest to bardzo wyczekiwana zmiana. Ułatwi to stosowanie leku zwłaszcza w podróży, w czasie wyjazdów, gdy lodówka nie zawsze jest dostępna.

Aktualna informacja Europejskiej Agencji Leków dotycząca Evrysdi:


 

Back To Top