skip to Main Content
DANE KONTAKTOWE Fundacji SMA:

Formularz kontaktowy

Prosimy wpisać dane kontaktowe i krótką wiadomość. Postaramy się odpowiedzieć jak najszybciej.

Przyspieszona ocena nusinersenu

Otrzymaliśmy właśnie informację, że Komitet do Spraw Produktów Medycznych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji do Spraw Leków przyznał dla nusinersenu procedurę tzw. przyspieszonej oceny (ang. accellerated assessment).

Dzięki temu przestawione przez Biogen dane dotyczące skuteczności zostaną ocenione w ciągu 150 dni zamiast zwykłych 210.

Z tego co nam wiadomo, wniosek o ocenę i dopuszczenie nusinersenu w pierwszej postaci SMA zostanie złożony jeszcze w tym roku. Bardzo nas cieszy to przyspieszenie procedur – w rdzeniowym zaniku mięśni liczy się każdy dzień.

Źródło

Back To Top